注:北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司系天堂硅谷所投資企業(yè)
近日,天堂硅谷醫(yī)療健康事業(yè)部所投企業(yè)——北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“天廣實(shí)”)與北京諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“諾誠健華”)聯(lián)合宣布,雙方獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,許可諾誠健華新型選擇性的BTK抑制劑ICP-022(Orelabrutinib)聯(lián)合天廣實(shí)重組人源化II型CD20單克隆抗體MIL62注射液治療復(fù)發(fā)、難治CD20+B細(xì)胞淋巴瘤。
ICP-022(Orelabrutinib)和MIL62注射劑單藥分別在臨床I/II試驗(yàn)中顯示了良好的安全性和療效,通過聯(lián)合用藥的作用機(jī)制有望為復(fù)發(fā)、難治的B細(xì)胞淋巴瘤患者提供更好的治療選擇。
據(jù)了解,截止目前,天廣實(shí)已有5種抗體新藥進(jìn)入臨床階段。談到這樣快速高效的研發(fā)進(jìn)展,天廣實(shí)相關(guān)負(fù)責(zé)人坦言,這得益于在抗擊埃博拉病毒藥物研發(fā)中,與院士專家加深了解與合作,并成立了院士專家工作站,推動了公司抗體新藥研發(fā)進(jìn)程。
天廣實(shí)是專業(yè)從事抗體設(shè)計(jì)及功能研究、臨床前與臨床生產(chǎn)及抗體藥物產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。落戶到北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)以后,開發(fā)了10多個(gè)滿足國內(nèi)患者重大需求的抗體品種,承擔(dān)了多項(xiàng)國家重大科技項(xiàng)目。通過自主開發(fā)的創(chuàng)新抗體構(gòu)建和抗體工藝技術(shù)平臺,開發(fā)了臨床適應(yīng)癥,涵蓋淋巴瘤、白血病、乳腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等一批創(chuàng)新抗體藥物品種。
(綜合自:北京商報(bào))
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天堂硅谷于2019年3月通過PE基金投資了北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司。