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天堂硅谷管理基金于2019年3月投資了北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天廣實(shí)生物”)。天廣實(shí)生物已于2021年7月16日正式向香港聯(lián)交所遞交H股上市申請(qǐng)的招股書(shū)。天廣實(shí)生物是一家專(zhuān)注于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)差異化抗體藥物的中國(guó)生物制藥公司,致力于將免疫學(xué)及癌癥生物學(xué)的科學(xué)突破轉(zhuǎn)化為新型抗體療法。天廣實(shí)生物具備國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)能力并形成了完善的技術(shù)體系,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展(G20工程)創(chuàng)新引領(lǐng)類(lèi)企業(yè)。
近日,恒瑞醫(yī)藥與北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司舉行戰(zhàn)略合作簽約。雙方達(dá)成協(xié)議,天廣實(shí)生物授予恒瑞醫(yī)藥針對(duì)第三代抗CD20抗體MIL62在大中華地區(qū)(包括中國(guó)大陸、臺(tái)灣、香港、澳門(mén)地區(qū))的排他性獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益,同時(shí)與恒瑞醫(yī)藥共同開(kāi)展MIL62與恒瑞醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品聯(lián)用的臨床研究。此次合作將進(jìn)一步豐富恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品線,有利于公司培育新的增長(zhǎng)點(diǎn)。與此同時(shí),雙方達(dá)成初步股權(quán)投資意向,恒瑞醫(yī)藥擬作為基石投資人向天廣實(shí)生物進(jìn)行約3000萬(wàn)美元的股權(quán)投資。
MIL62是天廣實(shí)生物研發(fā)的糖基化改造人源化II型抗CD20單抗,是中國(guó)首款及目前唯一一款進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段的由國(guó)內(nèi)藥企開(kāi)發(fā)的第三代抗CD20抗體。與第一代抗CD20抗體利妥昔單抗相比,MIL62的獨(dú)特結(jié)合表位及抗體糖基化修飾顯示出更強(qiáng)的ADCC活性和抗腫瘤活性。2021年4月,天廣實(shí)生物獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)行難治性濾泡性淋巴瘤患者III期注冊(cè)試驗(yàn)。MIL62擬用于多種血液腫瘤和自身免疫疾病的治療,已開(kāi)展的臨床試驗(yàn)包括聯(lián)合來(lái)那度胺治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤,聯(lián)合BTK抑制劑治療復(fù)發(fā)/難治性CD20陽(yáng)性B細(xì)胞淋巴瘤,聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療方案治療狼瘡性腎炎等。
根據(jù)恒瑞醫(yī)藥和天廣實(shí)生物達(dá)成的協(xié)議,天廣實(shí)生物授予恒瑞醫(yī)藥針對(duì)MIL62在大中華地區(qū)內(nèi)的排他性獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益,同時(shí)共同開(kāi)展MIL62與恒瑞醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品聯(lián)合用藥的臨床研究。雙方將設(shè)立聯(lián)合研發(fā)委員會(huì),對(duì)于雙方同意共同開(kāi)發(fā)的MIL62與恒瑞醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品聯(lián)用在許可區(qū)域內(nèi)進(jìn)行的臨床試驗(yàn),由雙方共同負(fù)責(zé)執(zhí)行,研發(fā)費(fèi)用均擔(dān)。在天廣實(shí)生物依法取得MIL62的上市許可后,恒瑞醫(yī)藥負(fù)責(zé)產(chǎn)品的商業(yè)化推廣,天廣實(shí)生物將根據(jù)產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額向恒瑞醫(yī)藥支付商業(yè)化費(fèi)用。
本次交易有利于天廣實(shí)生物提升公司整體的盈利能力,符合公司的發(fā)展戰(zhàn)略和長(zhǎng)遠(yuǎn)利益。將對(duì)公司未來(lái)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)、產(chǎn)品格局及行業(yè)地位產(chǎn)生積極促進(jìn)作用。同時(shí),恒瑞醫(yī)藥作為基石投資人的介入,將為天廣實(shí)生物后續(xù)上市計(jì)劃、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃,提供更多助力。